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索引号: CD003-20200106-711465 发布机构: 市市场监督管理局
发文日期: 2019-12-27 主题分类: 行政处罚信息公示
关键词:

常德市市场监督管理局行政处罚决定书 常市监罚〔2019〕78号

来源:市市场监督管理局 发布时间:2019-12-27 08:45:28 【字体:

当事人:常德市第四人民医院

主体资格证照名称:事业单位法人证书

统一社会信用代码(注册号):12430703446450153F

住所(住址):常德市鼎城区金霞路与桃花源路交汇处

法定代表人(负责人、经营者):陈祥

身份证(其他有效证件)号码:XXX

联系电话:XXX

联系地址:湖南省常德市武陵区XXX


  2019年10月8日,本局收到湖南省药品监督管理局交办函(湘药监稽函﹝2019﹞05001号),函中所附常德市食品药品检验所检验报告(编号:YPCY190089)显示:2019年7月12日本局在你院抽取的中药饮片葛根(标示生产单位:湖南善德堂中药饮片有限公司,批号:190408)经检验,【检查】项二氧化硫残留量不符合规定,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(三)项规定,系按劣药论处。本局于2019年10月8日向你院送达了上述检验报告,你院及生产厂家未在法定期限内提出复检申请,视为放弃。

  经初步核查,你院使用了不合格中药饮片葛根,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条规定,应依照《中华人民共和国药品管理法》第七十四条给予处罚。本局予以立案调查。

  经查实,本局于2019年7月12日在你院抽检的上述中药饮片葛根经常德市食品药品检验所检验,【检查】项二氧化硫残留量不符合规定。2019年7月9日,你院从湖南善德堂中药饮片有限公司购进了批号为190408的葛根20千克,购进价25元/千克。你院药剂科副主任药师王新萍于7月10日对上述药品进行药品采购验收,验收合格后入库。上述药品使用了10.7千克,使用价格:31.25元/千克,抽检了0.3千克,剩余9千克全部退回湖南善德堂中药饮片有限公司。你院在日常工作中对上述药品进行了常规养护,但没有对药品的生产厂家、批号等信息进行记录,系药品养护档案(记录)不齐全。本案货值金额625元,违法所得334.37元。

  另查明,2018年12月17日,你院因使用不合格中药饮片丹参被本局予以行政处罚1次。(详见常食药监药行罚﹝2018﹞37号行政处罚决定书)

  上述事实,主要有以下证据证明:

  1.湘药监稽函﹝2019﹞05001号1份、常德市食品药品检验所检验报告(YPCY190089)及药品抽样记录及凭证复印件各1份,证明案件来源及上述药品抽检不合格的事实。

  2.你院提供的事业单位法人证书、法定代表人身份证、医疗机构执业许可证、采购票据及税票复印件各1份,证明了你院的主体资格及采购上述药品及货值金额的事实;你院提供的养护记录表、成品检验报告复印件各1份,证明你院进行了药品采购验收、药品日常养护及养护记录不齐全的事实;你院提供的授权委托书1份,王新萍、聂群身份证复印件各1份,证明被询问人的身份;你院提供的湖南善德堂中药饮片有限公司营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书、质量保证协议及业务员相关资料复印件各1份,证明上述药品生产企业是合法的药品生产企业;你院提供的情况说明及生产厂家的召回通知各1份,证明上述药品你院已无库存并已将剩余的9kg上述中药饮片予以退回的事实。

  3.现场检查笔录:2019年10月8日本局对你院的现场检查笔录1份,证明本局执法人员对你院进行了现场检查及现场相关情况;对你院药剂科副主任聂群、副主任药师王新萍询问笔录各1份,证明你院购进和使用上述药品的事实及其使用数量和价格;

  4、常食药监药行罚﹝2018﹞37号行政处罚决定书复印件1份,证明你院在2018年12月17日受过一次同性质行政处罚的事实。

  以上证据全面、真实、客观地反映了你院使用不合格中药饮片的行为,证据充分、相互印证。你院未对上述证据提出异议,并予以签字确认。

  本局于2019年12月17日向你院送达了《行政处罚告知书》,你院在法定时间内未向本局提出陈述申辩及听证要求,视为放弃。

  你院使用的上述中药饮片经检验不合格,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项的规定,系按劣药论处。你院使用不合格中药饮片,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条规定,应依照《中华人民共和国药品管理法》第七十四条给予处罚。你院使用的劣药为中药饮片,虽不合格项为【检查】项,但工作不仔细,药品养护档案记录不齐全,且系在十二个月内发生同一性质的违法行为,符合原湖南省食品药品监督管理局规范行使药品和医疗器械行政处罚裁量权的规定第十一条第(三)项的规定,应当按《中华人民共和国药品管理法》关于劣药的行政处罚裁量权基准较重违法行为表现情形处罚。

  根据原湖南省食品药品监督管理局规范行使药品和医疗器械行政处罚裁量权的规定:第十一条当事人有下列情形之一的,应当按较重违法行为处罚:(三)在十二个月内受到过一次行政处罚又发生同一性质的违法行为或虽未受到行政处罚而在一年内三次以上发生同一性质的违法行为的。《中华人民共和国药品管理法》行政处罚裁量权基准关于劣药较重违法行为处罚基准:没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍的罚款;《中华人民共和国行政处罚法》第四条第一款:行政处罚遵循公正、公开的原则;第二款:设定和实施行政处罚必须以事实为依据,与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当;第五条:实施行政处罚,纠正违法行为,应当坚持处罚与教育相结合,教育公民、法人或者其他组织自觉守法。本局认为你院使用劣中药饮片,且系在十二个月内受到过一次行政处罚又发生同一性质的违法行为,应处以药品货值金额二倍的罚款。

  你院使用劣中药饮片,按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条规定,依照《中华人民共和国药品管理法》第七十四条:生产、销售劣药的,没收生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任,决定对你院给予以下行政处罚:1、没收违法所得334.37元;2、罚款1250元。(罚没款总计1584.37元)

  请在接到本处罚决定书之日起15日内到常德市市场监督管理局办理有关缴款手续后再到银行缴纳罚没款。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项规定,每日按罚款数额的3%加处罚款。

  如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定之日起60日内依法向常德市人民政府或湖南省市场监督管理局申请行政复议,或者6个月内向常德市鼎城区人民法院起诉。行政复议或者行政诉讼期间不停止本处罚决定的执行。逾期不履行处罚决定,又不申请行政复议或起诉的,本局将申请人民法院强制执行。


常德市市场监督管理局

2019年12月27日