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汉寿“双随机、一公开”监管机制,随时给药企“摸底考试”

来源:市食药监管局 2017-05-18 15:35 字体:【

5月17日,为落实“双随机、一公开”监管机制,汉寿县食品药品工商质量监督管理局随机抽取湖南国锐医药有限责任公司,对其开展了日常监督综合检查。

此次检查县食品药品工商质量监督管理局随机抽派药品股、医疗器械股、保化股、企监股检查员,按照省市药品、医疗器械、保健品等监管工作要点,重点检查了该公司质量管理、验收工作人员是否在职在岗,有无兼职其他业务工作的情况;购进产品是否有合法企业资质证明,购进货发票及供货方有无资质证明,验收记录填写是否真实、完整;仓储养护是否按说明书要求贮存,是否做好了温湿度记录。

从检查的情况来看,该公司关键岗位人员均在岗,购进渠道正规且认真审查核实了购进药品及医疗器械的生产企业的资质、身份;认真落实了购进验收制度。未发现有“走票”、挂靠经营、超核准范围经营等影响药品医疗器械安全的突出问题。而在检查中发现的产品存放分类不规范等问题,检查组要求该公司限期整改。

县食品药品工商质量监督管理局相关负责人表示,将继续加大对药品经营企业的监管力度,把“双随机、一公开”监管机制作为常态化手段严格落实,这就意味着将随时对药品企业“摸底考试”。通过日常监督检查、专项整治,全面了解药品经营企业存在的问题,监督企业对存在问题及时整改落实,提升全县药品经营企业的管理水平。相关企业也必须规范、守法、诚信经营,牢固树立安全意识,严格落实监管责任,持续做好各项质量管理工作。(医疗器械股  文志勇)