常德市医疗机构药品监督检查情况公告
为了进一步规范医疗机构药品管理，按照《常德市2017年医疗机构药品监管方案》，8月7日至10日，我局对武陵区、桃源县五家民营医疗机构药品管理情况开展“双随机”检查，现将检查情况予以公告。
常德市食品药品监督管理局
2017年8月17日
| 单位名称 | 检查情况 | 处理情况 |
| 桃源县康复医院 | 1、未建立健全药品质量管理体系 | 移交桃源县局调查处理 |
| 2、无专门药品质量管理机构 | ||
| 3、药库管理人员非药学或相关专业人员 | ||
| 4、未开展药品管理专业及法律法规培训 | ||
| 5、未建立健康档案，不能提供直接接触药品人员的体检报告 | ||
| 6、未建立药品采购管理制度、药品购进制度、药品质量验收制度等 | ||
| 7、供货方档案资质材料收集不全，如常德大成医药有限公司无2016年的业务员授权委托书等资料 | ||
| 8、未严格执行进货检查验收制度，4月19日购进的中药饮片当归未及时索取、留存供货单位合法票据、药品验收记录不完整 | ||
| 9、药房内显示温度30℃，需阴凉保存的妇炎消口服液等药品未按贮藏要求阴凉储存 | ||
| 10、药库内未实行色标管理，未设置待验区、合格品区或不合格品区，无近期失效提示标识；药房内药品与医疗器械未分开存放（如妇科类药品区摆放有宫炎洁卡波姆凝胶医疗器械） | ||
| 11、药房合格品区内有鹿角胶2盒，批号140212，有效期至2017年1月，该院内未将过期失效药品按规定进行处理 | ||
| 桃源县玛丽医院 | 1、无专门药品管理机构，药品质量管理机构的日常工作无专门部门负责，也无专人负责 | 移交桃源县局调查处理 |
| 2、药库管理人员非药学或相关专业人员 ，未对药房、药库人员进行专业技术培训 | ||
| 3、未建立健康档案，未见体检合格证明 | ||
| 4、现场未见药品采购管理制度、药品购进制度、药品质量验收制度等 | ||
| 5、档案资质内容不全，如福建韩廷集团有限公司缺有效法人委托书，供货单位福建韩廷集团有限公司、重庆佳一医药有限公司未留存样票 | ||
| 6、检查验收不严，如强力生血口服液入库记录供货单位写为重庆佳一医药有限公司，实为福建韩廷集团有限公司 | ||
| 7、药库内无防虫、防鼠措施。药房内显示温度26.5℃，需阴凉保存的注射用头孢呋辛钠等药品未按贮藏要求储存 | ||
| 8、药房未完全与生活区分开，药房内放置有与药品无关的瑜珈垫 | ||
| 9、药库内未实行色标管理，未设置待验区、合格品区或不合格品区，无近期失效提示标识 | ||
| 10、药房药品陈列未完全按品种、规格、剂型或用途分类摆放、 | ||
| 丽人妇产医院 | 1、现场检查购进验收、保管养护等相关培训记录不完整，部分参训人员未签到。 | 移交武陵区局调查处理 |
| 2、2017年直接接触药品人员未进行体检。 | ||
| 3、管理制度不完整，如欠缺购进、验收、保管、养护等相关质量管理制度。 | ||
| 4、与供货企业签订的质量保证协议不完整，购货方未签名及盖章。 | ||
| 5、现场检查未见进货验收制度。 | ||
| 6、现场检查药库、药房无防虫、防鼠等设施设备。部分药品未按说明书要求储存，如注射用克林霉素磷酸酯（生产企业：海南锦瑞制药有限公司，批号：170525013，数量：1994支）储存温度不符合要求；注射用头孢曲松钠（生产企业：山东润泽制药有限公司，产品批号：313170601，数量：3支）未按要求进行遮光储存。 | ||
| 7、药房、药库温湿度监测设备欠缺，药库无温湿度监测记录。 | ||
| 8、阴凉柜内外用药与内服药未严格分区陈列。 | ||
| 9、现场检查未见养护记录。 | ||
| 10、护士站药品存放区无阴凉柜等设施，无法保证阴凉储存药品温度符合要求。现场检查时温度为27℃。 | ||
| 常德东方女子医院 | 1、现场检查未见相关培训记录。 | 移交武陵区局调查处理 |
| 2、2017年直接接触药品人员未进行体检。 | ||
| 3、制定了药品质量管理相关管理制度，但未及时进行修订。 | ||
| 4、留存供货企业的资质证明文件中欠缺法人委托书。 | ||
| 5、现场检查药库、药房无防虫、防鼠等设施，无阴凉储存设备。药库部分药品堆码靠墙，部分未按说明书要求储存，如注射用头孢曲松钠（生产企业：浙江亚太制药股份有限公司，批号：10160603，数量：558支）储存温度不符合要求，现场检查时温湿度记显示温度为28℃。 | ||
| 6、药房、药库温湿度监测设备欠准确度，温湿度监测记录与实际温度不符。 | ||
| 7、药库未实行色标管理。 | ||
| 8、药品与医疗器械混放。 | ||
| 9、药品陈列未根据剂型、用途分类，未见分类标示。 | ||
| 10、现场检查未见养护记录。 | ||
| 11、护士站药品存放区无温湿度监测设备及记录，无阴凉储存设备；冰箱内药品与生活用品混放。 | ||
| 常德九龙男科医院 | 1、现场检查未能提供药品质量管理体系相关文件、资料 | 移交武陵区局调查处理 |
| 2、现场检查未见相关培训记录。 | ||
| 3、2017年直接接触药品人员未进行体检。 | ||
| 4、现场检查未见药品管理相关制度。 | ||
| 5、留存供货企业湖北唐人医药有限公司资质证明材料中欠缺法人委托书、未签署质量保证协议。 | ||
| 6、药品购进验收记录产品批号与药品实物批号不符。 | ||
| 7、现场检查药库、药房无通风、防虫、防鼠等设施，无阴凉储存设备。部分药品未按说明书要求储存，如注射用克林霉素磷酸酯（生产企业：苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司，批号：1703065，数量：112支）储存温度不符合要求，现场检查时温湿度记显示温度为27℃。 | ||
| 8、药房内放置冷藏药品的设备内放置有生活用品；药房温湿度监测记录与实际温度不符。 | ||
| 9、药库未实行色标管理。 | ||
| 10、药品陈列未根据剂型、用途分类，未见分类标示。 | ||
| 11、现场检查未能提供不合格药品相关文件、制度。 |
湘公网安备： 43070202000367号
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