常德市食品药品监督管理局 关于撤销药品GSP认证证书公告〔2017第三期〕
2017年10月16日-20日，常德市食品药品监督管理局组织各县市区局对20家药店进行了飞行检查。检查组发现3家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条，决定撤销3家药店《药品经营质量管理规范》认证证书。现予以公告。
常德市食品药品监督管理局
2017年11月16日
附件：
药品零售企业飞行检查撤销GSP认证证书药店目录
| 企业名称 | 注册地址 | 存在问题 | 处理结果 |
| 鼎城区中南新农村大药房许家桥大刚店 | 鼎城区许家桥镇 | 1、计算机系统不能对企业药品购、销、存进行有效控制； | 撤销GSP证书 |
| 2、现场检查时，该药房执业药师姚玲、药师王文清不在岗； | |||
| 3、非药品与药品混放，如：非药品甘草糖片（包装标示为新乡市三九生物科技有限公司生产，规格：100片/瓶/盒，数量：20盒）存放在药品专柜； | |||
| 4、处方药开架自选，如开架上陈列有处方药喘舒片3盒，包装标示生产厂家为山东百维药业有限公司，批号：20150709）； | |||
| 5、供货单位档案不完整，现场未见供货单位新达源、鑫鑫、世康、大成等医药有限公司资质证明文件； | |||
| 6、药品储存区域阴凉柜内放有面条、辣椒等非药品； | |||
| 7、内服药与外用药混放，如：内服药三金片（包装标示生产厂家为桂林三金药业股份有限公司，批号：161137）与外用药肛痒除痣膏（包装标示生产厂家为西安周吉堂生物科技有限公司）混放； | |||
| 8、现场检查时未见该药房的年度培训计划和记录。 | |||
| 西洞庭长华药房 | 西洞庭管理区祝丰镇迎丰南路育才路口 | 1、检查时执业药师肖岳君、驻店药师伍子如均不在岗； | 撤销GSP证书 |
| 2、算机系统不能管控处方药及含特殊药品销售； | |||
| 3、现场未见2017年药品拆零销售记录； | |||
| 4、销售药品未开具销售凭证； | |||
| 5、处方药区、非处方药区无警示语； | |||
| 6、处方药区未完全闭柜，开架陈列； | |||
| 7、营业员方长庚未佩戴工作牌； | |||
| 8、非处方药区无外用药分类标识； | |||
| 9、药品拆零区不整洁； | |||
| 10、温湿度计未按照规定进行校准； | |||
| 11、未在营业场所内显著位置明示“除药品质量外，药品一经售出不得退换”标语。 | |||
| 澧县民生大药房 | 湖南省澧县梦溪镇商会居委会一组（大码头超市旁） | 1、检查时企业计算机管理系统已停用，不能对企业药品进、销、存各环节进行有效控制； | 撤销GSP证书 |
| 2、现场未见邓任峰培训记录及其他人员继续教育培训档案； | |||
| 3、处方药采用开架自选择的方式陈列和销售，如开架非处方药陈列架上摆放有标示为山西仟源医药集团股份有限公司生产的盐酸氨溴索分散片处方药5盒，批号20170302，规格30mg×20片/盒； | |||
| 4、药品与非药品混放，如非药品区内陈列有标示为深圳市佳泰药业股份有限公司生产的甲基哨唑氯已定洗液非处方药3瓶，规格200毫升/瓶，批号161109； | |||
| 5、企业质量负责人邓任峰的健康证已于2017年10月11日过期，现场未见新的健康体检证明； | |||
| 6、企业未对温湿度监测设备定期进行校准或检定。 |
湘公网安备： 43070202000367号
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