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各区县（市）市场监督管理局，常德经开区、柳叶湖旅游度假区、西湖和西洞庭管理区、桃花源旅游管理区市场监督管理局，市局机关各科室，各直属单位：

　　现将《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作实施方案》印发给你们，请遵照执行。

常德市市场监督管理局

                            2019年3月22日

常德市市场监督管理局

关于开展药品零售企业执业药师“挂证”

行为整治工作实施方案

　　3月15日晚，中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣社会影响。为全面落实药品监管“四个最严”要求，严厉打击执业药师“挂证”行为，根据国家和省药品监督管理局的统一部署，决定在全市范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治，结合我市实际，制定实施方案。

　　一、整治目标

　　通过整治，查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员，有效遏制“挂证”行为，形成严查重处的高压态势和强大威慑，进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为，切实保障人民群众用药安全有效。

　　二、整治内容

　　各区县(市)局要针对本地实际，重点解决本辖区药品零售企业存在的突出问题，组织对药品零售企业开展监督检查，重点查处执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等违法违规经营行为。要将药品零售企业“挂证”整治与日常监督检查、中药饮片专项整治等相结合，督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。

　　三、工作安排

　　（一）自查整改阶段（3-4月）

　　所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求开展自查，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，采取切实有效措施主动进行整改。企业自查整改情况应于2019年4月30日前报属区县(市)市场监督管理局。

　　所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦须一并开展自查，凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师，应立即改正或于2019年 4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。

　　（二）监督检查阶段（5-8月）

　　自2019年5月起，各区县(市)局开展专项检查，6月起市局组织开展“双随机”检查。各级检查结果按照以下要求处理：

　　1.凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

　　2.凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处；同时，将该企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查。

　　3.凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。

　　4.凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示；在上述不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。

　　（三）总结提高阶段（9月）

　　各地对整治情况进行梳理，总结出成功监管检验，进一步健全监管机制。各区县(市)局9月5日前，将整治总结报市局药品流通监管科，9月10日前，市局综合全市整治情况，形成文字总结报省药品监督管理局。

　　四、有关要求

　　（一）高度重视，加强组织领导。各区县（市）局要深刻认识执业药师“挂证”、未凭处方销售处方药等问题的严重危害性，将开展整治工作作为今年药品流通监管的重点工作落实。各地要结合本地实际，制定整治方案，召开药品零售企业负责人动员部署会议。要强化整治领导，主要领导亲自部署、牵头实施，分管领导具体谋划、推动落实，明确专门机构和具体负责人，确保整治工作一抓到底。借助媒体曝光的契机，积极组织开展社会宣传，为整治工作营造良好舆论氛围。要提升全行业对执业药师配备政策要求的认识，主动开展自查整改；要提升全社会对执业药师在保障用药安全、提升质量管理方面重要性的认识，强化社会监督。

　　（二）严格标准，依法从严查处。各区县(市)局要按照要求，组织本辖区药品零售企业进行全面自查并开展监督检查。要以中央广播电视总台“3.15”晚会曝光问题为契机，广泛宣传引导，督促药品零售企业规范自律、迅速整改，对检查发现存在的问题，要按照方案要求，依据《药品管理法》、《药品流通管理办法》等法律法规相关条款予以严肃查处。要进一步通畅投诉举报通道，及时处理群众反应的问题，回应社会关切，切实保障人民群众用药安全。各区县(市)局要对新开办、换证药品零售企业严格审核把关，不具备条件的，不得核发《药品经营许可证》。

　　（三）加强联系，推动社会共治。各级药品监管部门要加强纵向联系，省药品监督管理局将对各地开展整治情况进行督导，市局也将开展“双随机”检查，各地要及时汇报整治情况。同时各级要加强横向联系，对于查实药品零售企业存在执业药师“挂证”的，应通报当地医保管理等部门，取消其医保定点资格，形成部门联合惩戒机制。对于查实的“挂证”执业药师，撤销其《执业药师注册证》，并对外公示。要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”，积极探索多部门联合惩戒、共同打击的长效机制。

　　联系人：胡正林

　　电 话：18073602305