常德市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案变更公告（20220401）_通知公告

常德市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案变更公告（20220401）

来源：市市场监督管理局 2022-04-01 17:00 字体：【小大】

　　根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告 2014年第26号）的有关规定，经形式审查，下列产品符合第一类医疗器械产品备案变更相关要求，准予变更。

　　特此公告。

序号	产品名称	备案号	备案人	变更内容	备案时间
1	脱脂棉球	湘常械备20140003号	湖南康怡医疗器械有限公司	变更产品描述、预期用途	2022.03.30
2	阴道洗涤器	湘常械备20140007号	湖南康怡医疗器械有限公司	变更产品描述	2022.03.30
3	棉签	湘常械备20150001号	湖南加倍佳医疗器械制造有限公司	变更产品描述、预期用途	2022.03.30
4	医用橡皮膏带	湘常械备20150002号	湖南加倍佳医疗器械制造有限公司	变更产品名称、产品描述、预期用途	2022.03.30
5	医用纸质胶带	湘常械备20150003号	湖南加倍佳医疗器械制造有限公司	变更产品名称、型号/规格、产品描述、预期用途	2022.03.30
6	创口贴	湘常械备20150005号	湖南加倍佳医疗器械制造有限公司	变更产品名称、型号/规格、产品描述、预期用途	2022.03.30
7	医用导管夹	湘常械备20160003号	湖南金朋医疗器械股份有限公司	变更产品描述、预期用途	2022.03.30
8	脱脂纱布绷带	湘常械备20170003号	湖南永康医疗器械有限公司	变更型号/规格、产品描述	2022.03.29
9	自粘弹性绷带	湘常械备20170004号	湖南永康医疗器械有限公司	变更产品描述	2022.03.30
10	棉签	湘常械备20170005号	湖南永康医疗器械有限公司	变更产品描述	2022.03.29
11	高分子固定绷带	湘常械备20170006号	湖南金朋医疗器械股份有限公司	变更型号/规格、产品描述、预期用途	2022.03.31
12	阴道洗涤器	湘常械备20170007号	湖南金朋医疗器械股份有限公司	变更产品名称、产品描述、预期用途	2022.03.31
13	阴道洗涤器	湘常械备20170011号	湖南平安医械科技有限公司	变更产品名称、型号/规格、产品描述、预期用途	2022.03.10
14	引流袋	湘常械备20170012号	湖南平安医械科技有限公司	变更型号/规格、产品描述、预期用途	2022.03.09
15	脱脂棉球	湘常械备20170013号	湖南康利来医疗器械有限公司	变更产品描述、预期用途	2022.03.30
16	摇式病床	湘常械备20170015号	湖南康利来医疗器械有限公司	变更产品描述、预期用途	2022.03.30
17	位压力刺激贴	湘常械备20180010号	神农（湖南)生物技术有限公司	变更型号/规格、产品描述	2022.03.29
18	医用防护眼罩	湘常械备20190013号	湖南永康医疗器械有限公司	变更产品描述	2022.2.24
19	口腔冲洗器	湘常械备20190014号	湖南金朋医疗器械股份有限公司	变更预期用途	2022.03.30
20	医用薄膜手套	湘常械备20190015号	湖南康怡医疗器械有限公司	变更产品名称、产品描述、预期用途	2022.03.30
21	一次性使用病毒采样管	湘常械备20200014号	湖南平安医械科技有限公司	变更产品描述	2022.03.09
22	一次性使用病毒采样管	湘常械备20200036号	湖南弗睿斯生物医学科技有限公司	变更产品名称、型号/规格、产品描述、预期用途	22.01.29
23	一次性使用采样器	湘常械备20210045号	常德德特生物科技有限公司	变更型号/规格、产品描述	2022.03.24

常德市市场监督管理局

2022年4月1日

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