常德市食药监管局药品安全性评价见硕果
近日,国家食品药品监督管理总局正式发布关于修订穿王消炎制剂说明书的公告(2016年第156号)。公告指出,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对穿王消炎制剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
穿王消炎制剂安全性评价课题是由常德市食药监局药品不良反应监测中心申报并承担的药品安全性评价课题之一。在国家总局药品评价中心、省药品不良反应监测中心领导与专家的精心指导下,市药品不良反应监测中心通过数据分析、文献检索、资料查询、专家讨论等,形成了近1万五千字结题报告,提出了关于对穿王消炎制剂说明书进行修订的意见建议,最终经国家总局审查同意决定对该制剂说明书进行修订。
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