湖南省食药监管局药品生产监管处来常督导检查特药和制剂监管工作
2017年4月25日至27日,湖南省食药监管局药品生产监管处调研员蒋小平一行四人在常德市检查督导特殊药品和医院制剂安全监管工作,常德市局党组成员、副局长周尚悟全程参加检查。
为加强对特殊药品和医院制剂的风险防控,省局今年将特殊药品和医院制剂品种监管,列为了本年度全省药品生产监管工作要点内容,开展此次检查行动,就是为了督促企业主体责任和属地监管责任有效落实。在3天的行程中,省局一行兵分两路,先后检查了药圣堂制药有限公司和湖南德海制药有限公司医院制剂委托生产情况、洞庭药业股份有限公司二类精神药品管理情况、湖南三金制药有限公司麻黄草管理情况、常德市第一中医院制剂室改造和制剂品种注册情况等。
蒋小平对常德市特药监管和医院制剂品种监管工作给予了充分肯定,他认为管理规范、制度完善、措施得力、成效显著。他要求市局不断健全监管长效机制,对原料来源、去向和成品生产、销售等都要做到可追溯,对发现的问题或者苗头,要深挖细究,举一反三,把安全风险消除在萌芽之中。市局周尚悟副局长表示要以此次督导检查为契机,认真总结经验,努力寻找差距,按照省局要求,全力抓好各项安全监管措施的落实,做到药品生产和制剂配制依法合规。
市局副调研员陈鸿平以及药品生产监管科相关负责同志陪同检查。(药品生产监管科)
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