2017年6月6-8日，根据国家食品药品监督管理总局和世界卫生组织、盖茨基金的项目计划，按照国家总局和省局的安排，世界卫生组织专家Mohamed Refaat、盖茨基金专家Gary Lane、 Andrew Muir和李佳等来到常德市食品药品监督管理局和湖南洞庭药业股份有限公司，对我市监管机构药品GMP认证能力进行调查评估。省食品药品监督管理局药品生产监管处处长刘利军、省药品审评认证与不良反应监测中心主任张贵赋等陪同评估。

图为世界卫生组织专家、盖茨基金专家到访常德市食药监局

在经济全球化、一体化的今天，参与GMP国际互认是我国制药行业发展的必然趋势。为我国药品GMP认证工作尽早与国际接轨，为我国医药行业真正融入国际市场，近年来我国药品监管部门根据国际医药产业的发展和药品监管形势的变化，不断提高、完善GMP认证标准，着力规范认证程序，努力提升认证员检查水平。但由于与大多数国家，尤其是发达国家和重要的发展中国家尚未达成互认，这在很大程度上影响了我国医药行业的国际化进程。此次药品GMP认证能力评估，是我国实现GMP国际互认的关键程序。常德市作为全国第一个接受国际组织评估的地级市，既是对我市GMP认证工作的认可，也为我市GMP认证工作与国际接轨创造了一个非常好的机会，对推动我市药品监管能力水平和提升我市医药企业形象意义重大。

图为世界卫生组织专家、盖茨基金专家到访湖南洞庭药业

在市食品药品监督管理局的评估现场，局党组书记、局长马麦秋对世界卫生组织和盖茨基金会的专家来常德评估、指导药品GMP认证工作表示热烈欢迎，副局长周尚悟详细介绍了我市药品监管情况，参会监管人员就专家关注的问题进行了深入交流，回答了每一道提问。

此次评估包括两个方面，一是世卫组织和盖茨基金会专家对药品监管机构的监管能力水平进行调查评估，二是对我市药品GMP检查员进行调查评估，包括对检查员检查行为的实地调查评估。评估活动分两组开展，一组评估现场在市食品药品监督管理局，另一组评估现场在湖南洞庭药业股份有限公司。评估活动于６月８日结束。

评估后，专家对我市药品监管和洞庭企业GMP管理水平给予了充分肯定，并对与国际接轨提出了建设性意见。（药品生产监管科）