12月14日，由湖南省药审中心纪委书记吴益斌同志为组长的省食药监管局检查组一行3人对湖南洞庭药业股份有限公司开展了药品不良反应专项检查(GVP检查)。市食药监局党组成员、副局长周尚悟同志，市食品药品审评认证与不良反应监测中心有关同志陪同并观摩GVP检查全过程。

图为省药审中心纪委书记吴益斌同志主持召开首次会议

       
听取企业工作汇报检查现场

在通过一整天的检查及听取企业汇报后，检查组指出，湖南洞庭药业股份有限公司在药品不良反应监测方面，能自觉履行主体责任，从组织领导、制度保障、人员配备、个例上报与汇总分析评价、PSUR、重点监测等方面做了大量工作，总体情况是好的，但与国家总局的要求还存在一定的差距，与企业自身的责任还存在一定差距，与患者对药品安全的期望还存在一定差距。希望洞庭药业在以后的工作中切实提高公司最高管理层对GVP的认识，把GVP与GMP结合起来，把GVP与药品风险控制结合起来，把GVP与维护自身利益保护患者健康结合起来，进一步完善有关制度与程序，加强培训，拓展上报渠道，主动开展重点监测和分析评价，为确保药品使用安全做出更大的努力。