省中心领导到湖南康尔佳制药股份有限公司检查指导工作
2月21日,省药品审评认证与不良反应监测中心纪委书记吴益斌一行到湖南康尔佳制药股份有限公司检查指导GMP认证工作,常德市市场监督管理局分管领导周尚悟陪同检查。
在湖南康尔佳制药股份有限公司检查现场,吴益斌一行听取了公司负责同志关于实施GMP的情况汇报,询问了企业生产经营状况,参观了公司生产区的厂房布局,查勘了污水处理系统运行情况,检查了易燃易爆品储存保管情况。在与企业座谈时,吴益斌强调,目前GMP制度是世界上许多国家药品监管部门对企业药品生产质量管理进行监督检查的依据,企业必须严格贯彻实施GMP标准,切实履行好药品质量第一责任人的责任。在谈到药品不良反应监测工作时,吴益斌要求,企业一定要认真落实药品不良反应报告和监测制度,加强上市药品的安全评价和风险控制,及时消除药品风险和隐患。
吴益斌看望了正在该公司进行GMP认证检查的三位老师,并要求检查员不仅要严格按照检查方案实施检查,同时也要严格遵守省局的检查纪律。
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