省药监局审评核查常德分中心通过首次赋权验收 赋能生物医药产业高质量发展
4月13日,湖南省药品监管局审评核查常德分中心顺利通过首次赋权评估验收,这意味着该分中心已正式具备承接省级审评核查事项的能力,将有效打通辖区生物医药企业审评核查服务“最后一公里”,为湘西北产业高质量发展注入新动能。
会议现场
当日,省药品监管局党组成员、副局长覃永忠带领验收组一行赴常德市药品审评核查中心,检验该中心承接省级审评核查事项的能力。常德市人民政府副市长袁世平,市市场监管局党组书记、局长吴永兴参与验收工作。
验收现场会上,覃永忠主持会议并明确本次验收核查的重点与要求,听取分中心建设成效、赋权承接筹备情况的汇报,省局相关处室负责人就业务衔接、风险管控提出指导意见,覃永忠对分中心前期建设成果给予充分肯定。
会后,验收组先后实地查看了分中心独立审评室、标准化档案资料室等专业功能区,核验硬件配套设施,并仔细查阅机构编制、人员资质、管理制度、培训考核等相关台账资料,对分中心建设情况开展全面细致的核查。
据了解,常德市委、市政府将分中心建设纳入全市生物医药产业高质量发展重点任务,按照“省市共建、市管省用”模式高位统筹推进各项筹备工作。截至验收前,分中心已全面完成机构、队伍、制度等各项筹备工作,为承接首批赋权事项筑牢坚实基础。机构方面,已依法完成批复设立,编制配置充足、职能分工清晰,800平方米标准化办公区域改造到位,专业功能区与硬件配套完善,可充分满足各类审评核查业务需求;队伍方面,足额配齐覆盖药械化全领域的专业工作人员,所有人员均通过系统培训考核,具备高效承接赋权事项的业务能力;制度方面,同步搭建与省中心接轨的质量管理体系,健全全流程业务规范及监管机制,确保承接工作规范、高效、可控。
此次省局赋权验收的顺利通过,将进一步降低辖区企业办事成本、缩短办理周期,为常德及湘西北生物医药产业高质量发展注入强劲动力。常德将以此次验收为契机,切实做好赋权事项承接工作,依法履行审评核查职责,为全省药械化监管事业高质量发展贡献常德力量。
(图文/市药品审评核查中心 罗敏 新闻宣传与应急管理科)





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