【企业服务年】以精准服务助力企业合规升级 赋能医疗器械产业高质量发展
――市市场监管局举办全市医疗器械生产企业UDI专项培训暨新版GMP宣贯培训班
6月30日,市市场监管局在常德开放大学举办全市医疗器械生产企业UDI专项培训暨新版GMP宣贯专题培训班。全市50余家医疗器械生产企业质量负责人、生产负责人及技术骨干90余人参加培训。
今年以来,市市场监管局紧扣优化营商环境、服务经营主体、激发市场活力的目标,扎实推进“企业服务年”各项工作。坚持监管与服务深度融合、一体推进的工作理念,主动跨前一步,精准对接企业需求,专门组织了本次全覆盖专项培训,旨在打通政策落地“最后一公里”,帮助企业吃透法规、掌握实操、规避风险。
培训紧扣企业实操痛点和监管核查要点,在政策解读环节,授课专家系统梳理UDI最新实施时间表及全品类覆盖要求,并逐条剖析了2025版GMP与UDI制度的衔接条款;在实操落地环节,完整讲解从实施规划、赋码载体选型、标签合规设计,到码标检测及数据库申报维护的全流程操作;在风险防控环节,全面梳理全国及省内核查的高频问题,深度剖析了标签不规范、数据漏传、体系文件缺失等典型风险点。此外,培训还特设互动交流环节,针对企业在UDI改造及新版GMP体系升级中的个性化难题,进行了现场答疑与充分交流。
下一步,市市场监管局将持续以“企业服务年”活动为总抓手,坚持监管与服务并重、规范与扶持并举,深化医疗器械行业常态化监管与精细化服务深度融合,以精准高效、暖心务实的服务助力全市医疗器械产业提质增效、转型升级。(文/医疗器械监督管理科 熊光霞)





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