【企业服务年】市药检所:色谱峰上助企服下“定心丸”
夏令时节,湘北大地万物竞发。在常德市药品检验所的实验室里,离子色谱仪的低鸣声、技术人员急促而稳健的脚步声,交织成一曲特殊的“助企协奏曲”。
今年4月,湖南金健药业有限责任公司一纸合同落地:第一批200多万瓶甲硝唑氯化钠注射液的生产,首批交付时间限定在5月。然而,《中国药典》换版后标准升级新增的“亚硝酸盐”检测项目必须使用离子色谱仪,该企业因设备问题无法完成该项目检测。企业紧急盘算几条出路:送检第三方,单批次周期长、费用高,200多万瓶的体量根本耗不起;自购新设备,从招标到验证至少数月,订单等不及。
“当时真是急得团团转。”企业负责人坦言。一筹莫展之际,他们向市药检所发出了求助信号。一场与时间赛跑的技术救援,就此展开。
“不等经费先办事”:主动担当为企业解燃眉之急
接到求助当天,市药检所随即组织技术骨干、设备管理科召开专班部署会。然而,现实难题同样棘手:该所虽配备离子色谱仪,但因日常检品方向侧重,该设备使用频次不高,同样面临零部件老化、耗材零库存的问题。
设备要重新启用,首先要解决的难题是经费。“企业等订单,百姓等药品,我们不能耗时间。”所领导班子当机立断,迅速筹集经费,用于设备维修、配件更换及耗材紧急采购。设备维护团队连夜联系厂商工程师加急定制维修方案,耗材采购开辟绿色通道,专人跟踪物流。短短数日,离子色谱仪重新“上岗”,计量校准、基线稳定、灵敏度验证一气呵成。
技术员们正在取样分析
仪器分析检测现场
“检测不过夜”:加班加点托起千万元订单
设备就位只是第一步,精准检测才是核心。此次生产周期内,共计有30余批次产品需要开展亚硝酸盐检测。这意味着,市药检所在承担日常繁重的监督抽检任务之余,还需额外挤出时间完成全部批次检验。
“样品随到随检,数据绝不过夜。”检验科室全体人员主动请缨,开启“白加黑”“周末连轴转”工作模式。从流动相配制、色谱柱平衡到标准曲线绘制,每一环节实行双人复核;从系统适用性试验到耐用性考察,每一步严格遵循《中国药典》规范。
“药检所的同志们比我们还着急,经常在微信群里沟通检测细节。周末我们去送样,他们一直在岗。”金健药业质量负责人为此深受感动。目前,在市药检所全力配合下,金健药业已顺利完成首批60万瓶产品交付。千万元产值的订单,稳稳驶入量产快车道。
企业质量负责人算了一笔账:就地就近检测,免去了跨省送检的物流成本、时间损耗和样品周转风险,仅此上述事项便节省直接费用数万元,更重要的是保障了生产线的连续高效运转。“药检所不仅帮我们解决了设备难题,还通过方法学验证优化了供试品前处理流程,大大缩短了检验周期。这不仅是技术帮扶,更是给我们吃了‘定心丸’。”
“帮扶不止于一次”:走出实验室的“技术外脑”
服务,远不止于一次应急检测。近年来,市药检所一直对辖区内药企常态化开展技术普及和质量指导,将服务关口前移。金健药业新招聘的检验人员都会送至市药检所接受系统培训——从基础操作规范到仪器使用维护,从标准解读到数据判定,药检所技术人员手把手带教。这种“理论-实践-复盘”的深度浸润式学习,让企业人员真正掌握核心技术,为企业培养了一支带不走的“本土检验队伍”。
今年,常德市举办职工职业技能竞赛暨全市食品、药品行业检验检测技能竞赛。在药检所日常帮带的扎实基础上,金健药业派出的两名选手均取得优异成绩。“如果没有药检所平日的无私指导,我们的检验员不可能在大赛中脱颖而出。”企业质量负责人感慨道。
事实上,金健药业只是市药检所“一企一策”精准帮扶的受益者之一。近年来,市药检所始终坚持“监管与服务并重”的工作理念,深入推进“一企一策、精准帮扶”长效机制建设。今年,更是紧扣市委、市政府“企业服务年”部署要求,进一步加大对企服务力度。通过技术共享、联合攻关,该所已累计为全市企业解决技术难题100多个,免费开展现场培训和跟班学习40多场次,帮扶企业培养技术骨干600余人次。从攻坚检测难题到培养专业人才,从支撑质量体系到优化生产工艺,市药检所已成为辖区药企信赖的“技术外脑”。(图文/市药检所 邓孝凯)





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