全国药品上市后变更交流会在常德举行
6月4日,全国药品上市后变更交流会在常德举行,国家药监局、湖南省药监局相关负责人和国内外医药企业代表共同探讨交流药品上市后变更管理这一重要课题。国家药监局药品注册司药品稽查专员王平,省药监局党组书记梁毅恒出席并讲话,常德市委副书记、市长邹文辉发表致辞。
图为交流会现场
为了确保人民群众用药健康,今年年初,国家药品监督管理局发布《药品上市后管理办法》,进一步明确和规范药品上市后变更管理,这也是我国首部专门针对药品上市后变更设置的规范性文件。此次齐聚常德举办交流会,旨在搭建药品政策法规交流平台,帮助业界更好地理解药品上市后变更管理思路,多渠道收集意见建议,及时释疑解惑,释放新动能,推进药品监管治理体系和治理能力现代化,促进医药产业不断提升、高质量发展。
图为国家药监局药品注册司药品稽查专员王平讲话
王平强调,各地药监部门要进一步加大对《药品上市后变更管理办法(试行)》的宣讲力度,指导有关监管部门和业界进一步做好药品上市后变更办法的实施工作,引导加强上市后变更管理和服务,努力提升保障公共用药安全的能力和水平,促进医药产业高质量发展。
图为省药监局党组书记、一级巡视员梁毅恒讲话
梁毅恒表示,药品变更管理办法的出台解决论坛企业和监管部门带来的困惑和风险问题,体现了包容审慎的态度和风险管理理念,将以落实《办法》为契机,进一步细化变更管理程序和要求,以优质服务引领医药产业高质量发展,用科学监管确保人民群众用药安全。
图为常德市委副书记、市长邹文辉致辞
邹文辉在致辞中说,一直以来,常德全力推动生物医药产业发展,构建了湖南(常德)生物医药产业聚集区、湖南微生态健康产业园、常德中药库“一区一园一库”的功能布局,正成为生物医药健康产业发展的新高地。欢迎大家多到常德参观考察、投资兴业,我们将秉承“与企业共成长”的理念,提供最好的平台、最实的政策、最优的服务,共享发展机遇。
交流会上,国家药监局相关负责人对我国药品上市后变更管理体系及法规进行了解读和宣讲,部分专家结合美日欧有关药品上市后变更管理法规进行了介绍,业界代表围绕上市后变更管理实践进行了交流。
副市长杨成英出席会议。
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