康普药业股份有限公司接受湖南省食药监管局GMP认证检查
2016年12月14日至16日,4名GMP检查员受湖南省药品审评认证与不良反应监测中心指派,按预定检查方案,对康普药业股份有限公司的原料药阿魏酸哌嗪进行了药品GMP认证现场检查。
检查期间检查员对康普药业股份有限公司在机构与人员、厂房与设施设备、物料与产品、确认与验证、生产管理、质量控制与质量保证等方面进行了认真、细致和全面的检查。检查组综合评定:该企业具备认证申请范围的生产及质量保证的能力,建议整改后通过药品GMP(2010年修订)认证现场检查。(药品生产监管科)
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