近日，常德市食药监管局印发《2017年常德市医疗器械经营使用单位“双随机”检查实施方案》，重点对以下六类医疗器械经营使用单位进行“双随机”检查：一是未上报2016年度《经营质量体系自查报告》的第三类医疗器械批发经营企业，二是2016年新开办的第三类医疗器械批发经营企业，三是2016年被行政处罚的第三类医疗器械批发经营企业，四是经营范围含无菌和植入性医疗器械的批发经营企业，五是经营范围含冷链管理医疗器械的批发经营企业，六是部分医疗器械使用单位。

检查结果将采取一定形式公开。检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》条款进行。经营企业重点检查质量管理体系运行情况，重点打击超范围经营、销售无证产品和翻新产品、未经审批变更经营场所、篡改说明书标签标识、未按标签标识要求贮运等行为。使用单位重点检查医疗器械使用质量管理机构、人员配备和质量管理体系建立落实情况，进货查验制度落实情况，植入和介入性医疗器械建立使用记录情况，长期使用的大型医疗器械使用档案及使用、维护记录情况，医疗器械储存场所、设施、条件以及记录情况，重点打击使用无证产品、过期失效产品和未按标签标识要求贮存的行为。目前，市局已完成随机抽取检查对象和检查人员的相关工作，在本年度内完成检查工作。(医疗器械科)