近日，从国家药品监督管理局传来喜讯，我市湖南洞庭药业股份有限公司生产的抗抑郁药草酸艾司西酞普兰片通过仿制药一致性评价，成为我省第一个通过仿制药一致性评价的品种，也是全国第二家生产该品种通过一致性评价的药品生产企业。

图为草酸艾司西酞普兰片

湖南洞庭药业股份有限公司是“双股”（A、H）股上市公司——上海复星医药（集团）股份有限公司的成员企业，是国内精神药物和化学止血药领域的重要生产企业，是我市医药工业的龙头企业，也是我市的纳税大户，现有生产品种批文72个，企业的品种先后通过了中国GMP、美国FDA、英国MHRA、欧盟COS、日本FMDA认证，产品出口到30多个国家和地区，其中富马酸喹硫平片和氨甲环酸原料药年销售均过亿元。

近年来，企业高度重视产品质量，建立了可靠的质量保障体系，并始终瞄准国际药品市场前沿阵地，积极对接《国家药品安全“十二五”规划》，投入巨资开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，做到早谋划、早起步、早通过、早获益，随着上述草酸艾司西酞普兰片通过一致性评价后定将会给企业带来新飞跃、新发展。

                                                                                                                                                                              （药品生产监管科 燕良波）