津市市市场监管局组织开展无菌和植入性医疗器械专项整治行动
为进一步加强无菌和植入性医疗器械监管,全面落实企业主体责任,保证公众用械安全有效。按照省、市局工作部署,津市市市场监管局从7月份开始对医疗器械经营单位开展无菌和植入性医疗器械专项整治行动。
检查现场
此次专项检查以重点督促检查无菌和植入性医疗器械经营企业贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》的要求为重点,重点检查经营环节的医疗器械产品是否合法,购销渠道是否合法,经营企业是否合法,记录是否真实,运输、贮存条件是否符合要求等。
检查现场
检查中发现,5家医疗器械经营企业存在进货验收记录、医疗器械资质索取不全等问题,执法人员已现场责令其限期整改。下一步,该局将继续开展专项整治行动,严厉打击经营过程中的违法犯罪行为,切实保障公众用械安全。
(津市市市场监管局 田换妮)
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