近年来，常德市市场监管局坚持统筹发展和安全，把风险防控嵌入产业培育全链条，以精准监管守牢底线、以高效服务激活动能，推动常德市生物医药产业综合实力稳居全省第一方阵，2025年全产业链产值达297.57亿元。

项目是产业发展的源头活水。项目的成色，决定产业链未来的高度。针对生物医药项目投资大、合规门槛高的特点，该局推动合规指导关口前移，主动融入产业招商布局，与行业主管、园区平台建立常态化信息共享机制，把合规评估纳入项目招引研判维度，从源头筛除风险隐患。对意向落地企业，监管人员下沉厂区，围绕洁净车间布局、质控体系建设、物料仓储管理等关键环节开展技术帮扶，同步解读药械化法规要求，帮助企业厘清合规边界。对已落地项目实行台账式跟踪、节点化服务，跨部门协同打通审批衔接堵点，推动优质项目落得稳、建得快。

2026年“铸剑行动”推进会现场

安全是产业发展的基石。监管的厚度，决定产业的韧度。该局打破单一部门监管思维，构建“专家智库+监管执法+社会共治”融合治理格局，从政府、企业、医疗机构遴选56名专业人才组建药品安全专家委员会，常态化开展跨部门风险会商、技术研判，推动风险防控由被动应对转向主动预警。坚持分级分类开展全覆盖大排查、全链条大整治，今年以来药品领域聚焦个体诊所、村卫生室、零售药房排查安全风险隐患342个，医疗器械领域覆盖生产、经营、使用、网络销售全链条排查隐患160条，全部实行台账管理、分类交办、整改销号。扎实推进药品安全“铸剑行动”，以预防为主、轻微免罚、重违严惩的服务型执法理念，让轻微违规者有整改机会、让恶意违法者付出应有代价，为守法经营企业腾出更广阔市场空间。同步推进规范化药房提质扩面，药品零售主体达标入库率已达95%，从根子上补齐基层质量管理短板，织密群众用药用械安全防护网。

湖南省药品监督管理局审评核查常德分中心

对第二类医疗器械生产企业进行产品注册质量管理体系核查

产业行稳致远，离不开高质量配套服务。该局立足合成生物制造产业特色，做实药品审评核查中心，承接省级赋权职能23项，大幅压缩审评核查周期。打通省市专家联动通道，以圆桌会议、上门问诊方式，靶向化解企业注册申报、工艺优化等堵点难题。用好湖南省合成生物制造标准化技术委员会平台，引导企业参与国家标准、行业标准制修订。加快推进医药包装材料质量基础设施创新中心建设，统筹标准、计量、检验检测资源补齐产业短板。深化校地协同，依托GMP实训基地联动本地院校开展订单式人才培养，为产业链源源不断地输送专业力量。

安全与发展一体两面，守牢安全方能激活发展。常德市场监管系统将持续完善全链条服务监管体系，在守底线与促发展之间写好平衡文章，助力生物医药产业不断积蓄动能、行稳致远。（图文/刘德才 邓艳玲）