近年来，汉寿县市场监管局以“四个最严”要求为根本遵循，以保障药械化质量安全为监管核心，以深耕医药大健康产业发展为服务主线，不断优化监管事权，压细压实监管责任，用心用情服务企业，有力有效保障汉寿人民身体健康和生命安全，有序有方推动生物医药产业高质量发展。

在“聚”字上下功夫。主动对接上级，凝聚最强核心领导力。提请县领导统筹调度药械化质量安全与生物医药产业发展工作。将药品安全工作列入政府常务会重要议事议程，并纳入每年乡镇（街道）年度绩效考评范畴。生物医药产业成为“发展六仗”的重要内容，今年来已签约4个生物医药企业项目落户汉寿。优化监管层级，汇聚最优合力。厘清事权划分，药械化业务股室与执法队对全县药房、医院、乡镇卫生院、专营、连锁化妆品店开展日常监管与执法。基层所属地履职，对卫生室、诊所、非专营、连锁化妆品店开展日常监管执法。以“属地为主，条块结合，分级管理”的原则，实现全县药械化监管全覆盖。建强末梢组织，集聚最大向心力。基层所在药械化类执法方面存在业务短板，为在短时间内提升监管水平，全局实行股队联合带所办案新模式，即股队联合业务指导每一个基层所办理一起以上普通程序药械化案件，作为典型样本引领基层所，达到现学现用的效果。去年以来，这种工作方式收效明显，目前全县所办的药械化案件中基层所办理案件占到50%以上。

在“改”字上求突破。变“两条线”分管为“一条线”。改过去药械化监管与执法分离为局领导“一条线”的分管模式，即分管监管也分管对应的执法业务，使“线上”衔接更加顺畅，同时局领导通过统一调度有效缓解了人员不足、业务不精的问题。变“各自为阵”为“要管他人瓦上霜”。对药械化领域实行监管与执法“一条线”横向到边的全链条无缝隙监管模式，股队监管全过程躬身入局，做到监管与执法高度配合、通力合作、有效统一。变“撕票”制度为“普通程序”办案。基层所全面废除撕定额票据当场处罚做法，原则上不办理简易程序案件，要求适用普通程序办案。同时追求办案质量与数量，将药械化案件数和案件类型列入全局年度考核。

在“管”字上见真章。划重点抓关键。以高风险性产品和医疗器械集采中选品种为重点监管方向，以网络销售、既往发现问题较多的企业为重点监管对象，以农村、城乡接合部药械化产品为重点监管领域，着力把风险隐患化解在萌芽状态，让监管跑在风险前面。放得下接得住。过去，业务股室与执法队对全县所有药械化经营者开展监管执法，范围广、任务重、责任大，监管难以做到全覆盖。基层所仅仅依据是否建立进货台账和索票索证办理简易程序案件，易造成重要案件流失。如今，权力下放，基层监管释放“大效能”，实现了执法无盲区，监管无死角，也减轻了业务股室与执法队的负担，大大提高监管效率。强力度有温度。股队所深入推进药品安全专项整治行动，开展医疗服务收费专项检查，严厉打击“两品一械”违法违规经营行为，加强过期产品、无证经营、不执行政府指导价、政府定价等违法行为的查处力度。工作中结合实际，考虑到药械化案件自由裁量权罚款基准高，普通经营者无法承受的现实问题，根据当事人违法事实、情节以及危害程度，灵活运用从轻、减轻的处罚手段，做到既维护法律的严肃性又在执法过程中体现人性化。

在“服”字上出实招。政策支持，红利释放。该局始终站在企业的角度考虑问题，尽心尽责为企纾困解难，充分挖掘上级政策红利，积极对接市政府、县政府为企业申报项目资金，去年以来，全县医美产业相关企业成功获得新产品研发及一致性评价奖补配套资金共计1500万元。服务贴心，企业暖心。在知识产权方面，为医药企业量身定制“一企一策一方案”，助力专利质押融资贷款6700万元，指导康普制药成功申报国家级知识产权示范企业。在医药产业监管方面，靠前服务精准对接企业的相关需求，积极主动快速对接省市局审批办理程序，全力做好审前服务，为全县生物医药企业产品注册、生产许可等相关手续的办理铺就“快车道”。整合资源，项目引进。充分挖掘县域医药产业各项资源，以本地企业上下链为主要切入点，深入了解有意向落户汉寿县的外地企业信息，积极做好牵线搭桥的相关工作。目前，全县共集聚药械类相关企业达28家，今年上半年已实现产值25.1亿元，为县域经济高质量发展注入新动能。

（通讯员：蔡丹、李摄纯）