《中国市场监管报》（2024年07月13日 A2版）

　　近年来，湖南省汉寿县全面落实药品安全“四个最严”要求，以提升“规范化药房”建设效能为重要抓手，全面巩固药品安全监管基础，筑牢药械化质量安全防线，全县连续5年药品安全事故“零发生”，有力保障了人民群众用药安全。
　　抓牢根本点 根基厚植不偏移
　　汉寿县委、县政府高度重视“规范化药房”建设，将该项工作列入县委常委会会议和政府常务会议重要议事议程，并作为“两办”督查督办重要内容，纳入年度绩效考评。明确市场监管局牵头履行专班职责，相关单位主动认领任务，乡镇（街道）全力协同，为“规范化药房”建设提供坚强的组织保障。
　　汉寿县市场监管局以务实之策筑牢监管根基，摸清全县560个药械经营使用单位情况并形成“规范化”服务清单。紧盯农村薄弱环节，根据各农村诊所、村卫生室管理水平，分类建立推进台账，为“规范化药房”建设精准施策提供基础保障。我局召开全县药品经营使用单位“规范化药房”建设工作动员会，282个单位参会并签署药品安全管理承诺书。
　　抓准发力点 协调联动不松劲
　　我局增强服务合力，优化监管事权，以创新之举补齐基层短板。
　　强化部门联动。市场监管与卫生健康等相关部门强化联动机制，多次召开联席会议。印发方案，按照经营主体性质将全县医疗机构、零售药店分为三类，分别在管理制度、专业人员、设施设备、操作规程等方面制定细化标准，明确时间节点和要求。
　　强化“股所”联动。坚持“属地为主，条块结合，分级管理”原则，药械化业务股室与执法队对全县药房、医院、卫生院“规范化药房”建设工作进行指导帮促，基层市场监管所对乡镇诊所、卫生室开展日常指导。
　　强化“所院”联动。基层市场监管所与镇卫生院协同，召开药房建设工作片区推进会，以村和社区为单位，实行片区化、网格化、精细化推进，发挥药品安全协管员政策宣传、信息收集等方面的作用，形成“监管部门主抓，两员协调配合，主体积极参与”的共治共建新格局。
　　抓定关键点 对标规范不盲目
　　汉寿县大力加强“规范化药房”基础设施保障，我局以此为切入点，实现“智慧化”监管贯穿药品采购查验、养护使用全过程，各经营主体药房硬件与软件同改善，监管质量与效率双提升。
　　为精准“探病情、除病灶”，我局派出工作人员走村入户深入了解不同层级医疗机构药房、药库管理情况，给出可行性建议，在制度建设、采购验收、储存养护等方面进行讲解示范并现场答疑解惑。建立“规范化药房”动态管理库，通过日常巡查掌握各经营主体规范进度并及时给予指导帮促。
　　我局在全县范围精选21个质量管理规范、设施设备完善、追溯体系健全的医疗机构作为首批“规范化药房”试点单位，加大培育支持力度。目前，全县已有62家诊所、卫生室，10家卫生院，38家药房通过“规范化药房”验收。
　　抓好结合点 齐头并进不停歇
　　我局将“规范化药房”建设与药品安全巩固提升行动相结合，努力拓展行动成效。
　　聚焦重点品种、重点区域、重点环节，建立风险隐患清单，动态跟踪整改进度，实行“销号”管理，着力把风险隐患化解在萌芽状态。紧盯非法渠道购销药品等重点问题，加大执法检查力度，检查药品经营使用单位356个，查办案件45件，下达责令改正通知书68份，排查消除各类风险隐患108个，有力遏制了违法违规行为。在案件办理中，执法人员根据当事人违法事实、情节以及危害程度，审慎处罚，让药械安全监管既有力度又有温度。
　　药品安全监管是一项民生工程，需要在细微处见功夫、在作为上见实效。我局将紧盯药品监管工作新形势新要求，奋力推进基层药品安全治理体系和治理能力建设，坚决守牢药品安全底线。

（湖南省汉寿县市场监管局党组书记、局长 丁志刚）