常德市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案变更公告（20220401）
根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告 2014年第26号）的有关规定，经形式审查，下列产品符合第一类医疗器械产品备案变更相关要求，准予变更。
特此公告。
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 变更内容 | 备案时间 |
| 1 | 脱脂棉球 | 湘常械备20140003号 | 湖南康怡医疗器械有限公司 | 变更产品描述、预期用途 | 2022.03.30 |
| 2 | 阴道洗涤器 | 湘常械备20140007号 | 湖南康怡医疗器械有限公司 | 变更产品描述 | 2022.03.30 |
| 3 | 棉签 | 湘常械备20150001号 | 湖南加倍佳医疗器械制造有限公司 | 变更产品描述、预期用途 | 2022.03.30 |
| 4 | 医用橡皮膏带 | 湘常械备20150002号 | 湖南加倍佳医疗器械制造有限公司 | 变更产品名称、产品描述、预期用途 | 2022.03.30 |
| 5 | 医用纸质胶带 | 湘常械备20150003号 | 湖南加倍佳医疗器械制造有限公司 | 变更产品名称、型号/规格、产品描述、预期用途 | 2022.03.30 |
| 6 | 创口贴 | 湘常械备20150005号 | 湖南加倍佳医疗器械制造有限公司 | 变更产品名称、型号/规格、产品描述、预期用途 | 2022.03.30 |
| 7 | 医用导管夹 | 湘常械备20160003号 | 湖南金朋医疗器械股份有限公司 | 变更产品描述、预期用途 | 2022.03.30 |
| 8 | 脱脂纱布绷带 | 湘常械备20170003号 | 湖南永康医疗器械有限公司 | 变更型号/规格、产品描述 | 2022.03.29 |
| 9 | 自粘弹性绷带 | 湘常械备20170004号 | 湖南永康医疗器械有限公司 | 变更产品描述 | 2022.03.30 |
| 10 | 棉签 | 湘常械备20170005号 | 湖南永康医疗器械有限公司 | 变更产品描述 | 2022.03.29 |
| 11 | 高分子固定绷带 | 湘常械备20170006号 | 湖南金朋医疗器械股份有限公司 | 变更型号/规格、产品描述、预期用途 | 2022.03.31 |
| 12 | 阴道洗涤器 | 湘常械备20170007号 | 湖南金朋医疗器械股份有限公司 | 变更产品名称、产品描述、预期用途 | 2022.03.31 |
| 13 | 阴道洗涤器 | 湘常械备20170011号 | 湖南平安医械科技有限公司 | 变更产品名称、型号/规格、产品描述、预期用途 | 2022.03.10 |
| 14 | 引流袋 | 湘常械备20170012号 | 湖南平安医械科技有限公司 | 变更型号/规格、产品描述、预期用途 | 2022.03.09 |
| 15 | 脱脂棉球 | 湘常械备20170013号 | 湖南康利来医疗器械有限公司 | 变更产品描述、预期用途 | 2022.03.30 |
| 16 | 摇式病床 | 湘常械备20170015号 | 湖南康利来医疗器械有限公司 | 变更产品描述、预期用途 | 2022.03.30 |
| 17 | 位压力刺激贴 | 湘常械备20180010号 | 神农（湖南)生物技术有限公司 | 变更型号/规格、产品描述 | 2022.03.29 |
| 18 | 医用防护眼罩 | 湘常械备20190013号 | 湖南永康医疗器械有限公司 | 变更产品描述 | 2022.2.24 |
| 19 | 口腔冲洗器 | 湘常械备20190014号 | 湖南金朋医疗器械股份有限公司 | 变更预期用途 | 2022.03.30 |
| 20 | 医用薄膜手套 | 湘常械备20190015号 | 湖南康怡医疗器械有限公司 | 变更产品名称、产品描述、预期用途 | 2022.03.30 |
| 21 | 一次性使用病毒采样管 | 湘常械备20200014号 | 湖南平安医械科技有限公司 | 变更产品描述 | 2022.03.09 |
| 22 | 一次性使用病毒采样管 | 湘常械备20200036号 | 湖南弗睿斯生物医学科技有限公司 | 变更产品名称、型号/规格、产品描述、预期用途 | 22.01.29 |
| 23 | 一次性使用采样器 | 湘常械备20210045号 | 常德德特生物科技有限公司 | 变更型号/规格、产品描述 | 2022.03.24 |
常德市市场监督管理局
2022年4月1日
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