常德市市场监督管理局关于开展2021年“医疗器械安全宣传周” 活动的通知

各区县（市）市场监督管理局，常德市经济技术开发区、柳叶湖旅游度假区、西湖和西洞庭管理区、桃花源风景名胜区市场监督管理局，市局相关科室、相关直属单位：

　　根据《湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于开展2021年“医疗器械安全宣传周”活动的通知》（药监综械〔2021〕71号）文件精神，现将我市医疗器械安全宣传周活动有关事项通知如下：

　　一、活动时间

　　2021年7月19日至23日

　　二、活动主题

　　安全用械  创新发展

　　三、宣传重点

　　（一）展示建党百年医疗器械成果。开展中国医疗器械监管发展史和技术发展史宣传活动，紧密结合宣传周主题，回顾不断成长的医疗器械监管事业，了解我国医疗器械技术发展的历程，展望监管事业和产业发展的未来。

　　（二）宣贯《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）及其配套规章。组织开展《条例》及其配套规章网络公益培训。面向医疗器械注册人、备案人和基层监管人员进行法规制度宣贯，推动相关法规的贯彻落实，加强行业自律，落实企业主体责任。

　　（三）促进医疗器械技术创新与高质量发展。加强医疗器械创新技术的宣传，鼓励医疗器械新技术应用，促进科学成果的转化与应用。贯彻新发展理念，聚焦新时代监管改革创新，为企业研发创新提供更多的优质服务，促进产业高质量发展。

　　（四）开展医疗器械知识科普宣传。组织开展公益讲座、科普展览、互动交流等活动，通过多种形式开展医疗器械宣传周活动，向社会播放系列科普宣传视频，普及医疗器械安全使用知识。进校园、进社区，为消费者解答医疗器械常识，提升公众安全用械和合理用械的意识。

　　四、活动安排

　　（一）开设《条例》宣贯专栏。在官网开设《条例》宣传专栏，主要刊发全市各地宣传贯彻活动情况、有关法律释疑等重要文章。

　　（二）邀请监管相对人开展宣贯座谈会。为了帮助企业更好理解新版《条例》修订背景、政策变化、监管趋势、企业责任等。一是从新修订《条例》的内容、侧重点、易遗漏忽略的细节等方面对新修订《条例》进行着重讲解；二是监管相对人对《条例》的具体实施进行讨论；三是邀请医疗器械使用单位、生产经营企业就《条例》实施后对医疗器械事件上报工作开展的新情况进行座谈讨论。

　　（三）深入医疗器械企业宣传。组织医疗器械使用、生产及经营单位收看国家局宣传周的2个主题宣传视频，组织编印宣传资料，发放到各医疗器械企业，并针对不同环节监管对象，组织企业开展《条例》集中宣讲解读，积极学习宣传企业主体责任、鼓励创新发展、全过程管理、违法行为查处、监管责任落实等重点内容，指导企业学通、学懂法规条文，强化企业主体意识和守法意识。

　　（四）营造《条例》宣传良好氛围。把医疗器械安全宣传周、学习宣传贯彻《条例》与省局《条例》知识竞赛等活动相结合，确定市局参赛队和宣传队，对参赛队和宣传队进行培训，并按照当前宣贯的总体要求，充分发挥报刊、广播、电视、互联网、公众号等媒介作用，并在城区、乡镇主要街道采取多种形式的门店电子屏幕宣传标语、发放政策图解等方式，主动宣传《条例》的新制度、新举措、新规定、新要求，营造《条例》宣传贯彻的良好氛围。

　　（五）提升监管系统执法能力。严格落实“四个最严”要求，按照《条例》相关规定，进一步做好医疗器械生产经营使用环节的督导和指导。持续推进职业化专业化检查员队伍建设，落实生产经营使用环节监管责任，通过日常巡查、专项检查和飞行检查等多种形式，强化对企业的监督检查。加强医疗器械监管信息平台使用和数据对接。积极推进不良事件监测体系建设，进一步发挥检验监测对监督抽检工作的支撑作用。

　　五、活动要求

　　（一）加强组织领导。全市各级市场监管部门要充分认识开展全国医疗器械宣传活动周的重要意义，围绕“安全用械 创新发展”的主题，周密制定工作方案，精心组织实施，确保取得实效。并严格按照疫情防控工作要求，加强安全防范措施，确保宣传周顺利进行。

　　（二）突出活动重点。全市各级市场监管部门围绕宣传重点，使用统一的“全国医疗器械安全宣传周”标识，参照省局和市局的宣传活动周安排，结合辖区实际，精心组织形式多样的宣传活动。

　　（三）扩大活动影响。全市各级市场监管部门要和卫健、医保、医疗机构，相关企业单位进行沟通协作，增强活动影响和效果。要充分利用多种宣传媒介，扩大活动的影响力和覆盖面，加强宣传周相关舆情监测，稳妥发布相关信息。

　　（四）总结工作情况。各单位对活动开展情况进行认真总结，要总结经验、找出问题和改进办法，于2021年8月5日前提交活动总结和活动开展表。

　　（五）做好上下联动。宣传活动周期间，各单位对活动的方案和进行情况要及时汇报，市局也将全市开展的情况及工作要求及时进行传达，确保活动周顺利开展，

　　市局联系科室：医疗器械科，

　　联系人：杨英娥，

　　联系电话：13511171038，

　　电子邮箱：cdsylqxk@163.com

常德市市场监督管理局

2021年7月16日

（公开属性：主动公开）

常德市市场监督管理局办公室                 2021年7月16日印发