朱婷婷委员：
您在市政协七届五次会议闭会期间提出的《关于加强我市医药冷链物流规范管理的提案》收悉，现回复如下：
一、关于“运营成本消耗大”的问题。
您在提案中建议：要打造一体化服务平台，降低运营成本，建立统一的医药冷链物流配送中心，实现医药冷藏品的城市共同配送，提高冷链物流作业的效率，以此来降低企业运营成本。
目前，我市有制药企业16家（2家停产），流通企业达1686家左右（其中批发25家、连锁零售16家、单体店1645家左右）。由于厂家多、分销商多、终端客户遍布全市各乡镇，供应链点多面广，整体上医药冷链物流的实际成本比较高。因此，对于制药企业和流通企业来说，最明智的选择应该是根据自身情况，合理利用“第三方”提供的物流服务，以此来降低物流成本。
2015年，湖南省食品药品监督管理局出台了《湖南省食品药品监督管理局关于鼓励开展第三方药品物流配送的通知》（湘食药监发〔2015〕12号）文件，为进一步加强药品监督管理，促进药品现代物流发展，文件就鼓励开展第三方药品物流配送及相关监管工作做了明确要求：一是支持具备现代物流条件的药品批发企业通过兼并、重组、联合等方式，促进规范化、规模化、
多元化的集约发展，使企业做大做强。允许具有现代物流基础设施及技术条件且管理规范的药品批发企业为已持有许可证的药品企业开展药品委托储存、配送业务。二是已持有许可证的药品企业可委托具备开展第三方药品物流资质的企业进行药品储存、配送。三是根据原国家食品药品监管局《第三方药品物流企业从事药品物流业务有关要求》（国食药监市〔2005〕318号）的规定，为了规范第三方药品物流行为，省局制定了《湖南省第三方药品物流管理规定》。四是第三方药品物流企业因业务需要，经省局批准可异地设置区域性药品仓库，异地设立的区域性药品仓库应当符合《药品经营质量管理规范》的规定，且必须与企业药品物流中心统一质量控制、统一管理制度、统一计算机系统，具备接受所在地食品药品监管部门电子监管的条件。
《通知》出台后，到目前为止，我市的16家药品零售连锁企业中已经有10家企业（常德九芝堂、老百姓连锁、德海大药房、蓝天使大药房、星源大药房、德成大药房、湖南心芝大药房、常德红太阳药品连锁、汉年康连锁、顺心药号）采取委托配送方式，1家药品批发企业（湖南康普医药营销有限公司）设置了区域性药品仓库。
二、关于“基础设施配置低”问题。
您在提案中建议：大力引进先进设备，革新保温技术，加大科技开发，提质升级现有冷链运输和仓储设备，发展机械冷板冷藏车和冷藏集装箱；应用5G和互联网技术，实现物流全程可视、可控、可追溯，对疫苗、血液制品等药品质量进行实时监控和管理，形成本地医药冷链物流智能化，打造“冷链品牌”。
根据《药品经营质量管理规范》（国家药品监督管理局局令 第20号）文件要求，我市现有的药品批发企业均已按照规范要求设置了自动温控系统，有冷链药品经营范围的企业都严格按照冷链药品管理要求配备了相应设施设备：一是设置了与企业经营规模和品种相适应的冷库；二是设置了用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；三是配备了冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；四是配备了冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。疫苗流通、使用环节，我市的疾控机构（西湖、西洞庭、柳叶湖、桃花源除外）、接种单位基本上都按照《疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》要求配备了相关冷链设备，疫苗的运输、分发、储存等环节都做到了全程冷链，疫苗监管按照要求对全市所有疫苗接种点实行包保制，进一步明确任务，责任到人，确保了疫苗最小包装单位通过疫苗追溯协调服务平台可追溯、可核查。
三、关于“风险控制难度大”问题。
您在提案中建议：发挥龙头企业优势，强化药品监管。做大规模，做精专业，引导医药冷链物流向规模化、集中化、规范化、标准化等方向发展，通过龙头企业引领示范，支持物流网络一体化多仓运作，打破信息孤岛，确保冷链产品的储运全程跟踪并记录。推动常德地方医药物流产业做大做强，带动本地现代绿色医药物流业的发展和区域经济繁荣。
2020年，湖南省药监局制定下发了《关于进一步深化“放管服”改革推动我省生物医药高质量发展的意见》（湘药监发【2020】42号）文件，并出台了《湖南省药品批发企业（零售连锁总部）分类验收检查标准》，建立了基于法定条件下不同规模，不同类型药品流通企业准入机制，推动企业资源合理配置，降低企业运营成本，提高市场竞争力，鼓励具备现代物流设施设备的药品流通企业开展省内多仓协同试点业务。为认真贯彻落实新修订《药品管理法》有关要求，支持、鼓励药品零售连锁健康发展，2021年，我局药品流通监管主要工作要点就是积极推进药品零售企业连锁化，鼓励和支持药品零售连锁企业通过收购、兼并、托管、参股、控股等方式合并单体药店，有效整合资源，培育一批龙头企业和龙头产品，推动我市药品零售企业向规模化、规范化、集约化方向发展。
近年来，常德市委市政府以产业建设为基础，以招商引资为主线，以优化服务为抓手，努力延伸产业链、提升价值链、融通供应链，助力常德生物医药产业转型升级、做优做大做强，在逆势中开创了我市生物医药产业发展良好局面：一是支持企业做大做强。积极整合资源，发挥本地大企业在产业链中的带动作用，支持本地龙头企业进行技术创新和产业规模扩张。鼓励国内外知名药企与我市生物医药企业开展战略性重组、合作，快速壮大企业规模，提升企业核心竞争力。二是引入龙头企业。加大招商引资力度，实施“链长”工作机制，以主要市领导为链长，瞄准生物医药世界500强、国内百强企业，战略性新兴产业企业为重点，编制完整产业链行动计划和产业招商地图，根据企业个性化需求定制引进方案，积极争取龙头企业在我市设立总部或第二总部。三是持续以商招商。发挥本地大企业在产业链中的带动作用，鼓励以万孚生物、瑞辉生物，东晟源日化、洞庭药业、景峰医药、云港生物为龙头进行技术创新和产业规模扩张，与国内外知名药企开展战略性重组、合作，提升企业核心竞争力。
四、关于“医药冷链物流体系不完善”问题。
您在提案中建议：大力培育专业人才，储蓄后备力量，增加人才培训，增加行业人才供给，加大力度培养高素质的专业人才，建议在大型企业制定合理的人才培养方案，培养一批懂得医药“冷”“链”“物”“流”的专业人才。
针对目前我市医药人才紧缺问题，2020年，常德市政府出台了《常德市支持生物医药产业高质量发展的十条政策措施》，政策措施就强化人才支撑，对生物医药领军人才、顶尖人才、高层次人才，在科技创新、创业扶持、医疗保障、子女入学、配偶（子女）就业、住房等方面实行“一事一议”，支持在常高校开设生物医药学科与专业，培养生物医药专业人才。一是我局积极推进与高等院校、科研院所开展产学研深度合作，与东南大学科研团队联手制定《常德市生物医药产业发展“十四五”规划》。二是致力于服务提质，建立研发平台。组建了常德市生物医药产业产学研战略联盟，推进医药企业与高等院校、科研院所开展产学研深度合作。引进专业检验检测机构，鼓励本地医疗机构为本地生物医药企业提供临床评价服务。三是构筑人才平台。依托湖南文理学院、常德高职院等高校推进医药类专业学科建设，培养技能型专业人才，建立完善的产业专业人才和专家库。
常德市市场监督管理局
2021年5月11日
签 发 人：董明辉 联 系 人：李 波
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