陈钰、熊延兵、唐洁委员：
您们提出的《关于进一步规范我市医疗美容市场的提案》收悉。现就有关问题回复如下：
一、工作职责
2020年5月，国家卫生健康委等8部门联合下发了《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》，通知对各部门在医疗美容监管执法工作的职责进行了明确和要求。
卫生健康行政部门要严格规范医疗美容机构设置审批和校验管理，医疗美容科室要核定到二级诊疗科目，按要求开展医疗美容服务项目备案，对不符合设置标准的要坚决依法依规处理。要加强信息公开和共享，推进医疗机构、医师、护士电子化注册相关信息纳入国家卫生健康行政部门信用信息共享平台，不断完善医疗机构、医师信息查询制度，推动医疗美容机构公开执业信息。要发挥各级医疗质量控制组织作用，加强医疗质量和安全管理，加大监督执法力度，严厉打击无证行医，严肃查处医疗美容机构及医务人员违法违规执业行为。
市场监督管理部门要按照“双随机、一公开”的方式对生活美容机构开展抽查检查，对在日常监管中发现生活美容院涉嫌未取得合法资质开展医疗美容服务的，及时通报卫生健康行政部门。加强对医疗美容行业价格违法行为和不正当竞争行为的监管。加强医疗美容广告监管，依法查处虚假违法医疗美容广告。加强药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查，依法查处不符合法定要求的药品、医疗器械。
要求各级各部门要强化部门联动，健全部门间信息沟通机制，创新监管手段，严格监管执法，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉打击非法医疗美容。
二、主要措施
为进一步净化医疗美容市场，保护人民群众身体健康和生命安全。去年以来，我市各部门加强了对医疗美容机构的监督检查工作，对社会关注度高、群众反映强烈的医疗美容市场乱象及药品、医疗器械热点、难点问题，突出整治重点，开展了一系列专项检查。
一是强化药械安全。在药品、医疗器械监管方面，市场局在全市范围内组织开展了医疗美容机构药品医疗器械专项整治行动，一方面针对A型肉毒毒素等品种开展重点检查，确保A型肉毒毒素等冷链药品全程温度可控、来源可追溯，保障药品质量安全；同时，结合特殊药品专项整治，对于医疗美容医院、诊所内使用的急救药品、麻醉药品开展全方位监督管理，并且抽取了部分品种对上游进行追溯。一方面通过《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》等专项行动，重点对医疗美容机构使用整形用的注射填充物、整形植入物、可吸收缝合线、体外诊断试剂产品是否从无资质单位购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械行为进行了全覆盖检查，对违法违规使用行为保持高压态势，达到“检查一家、指导一家、整改一家、规范一家”的目的。
二是严厉打击违法。去年“3.15”活动日，市场局受理了一起反映常德华美整形美容诊所相关问题的投诉，局领导对该起投诉事件高度重视，迅速指示开展调查,并由此下发了《关于开展对医疗美容机构专项突击检查的紧急通知》，重点检查医疗美容机构是否取得相关资质开展医疗美容服务；是否存在违法使用药品、医疗器械、化妆品行为；所使用的药品、医疗器械、化妆品是否从合法渠道采购，产品是否合法；药品、医疗器械贮藏保管是否符合要求；诊疗场所内是否有涉及虚假夸大宣传等违法违规行为。截至行动结束，全市共检查了医疗美容整形机构149家(含生活美容机构)，责令整改103家，立案8件，其中桃源市场监管局移送卫健委处理非法行医案1件，市市场监管局处理常德华美医疗美容整形诊所涉嫌使用未经注册的医疗器械和药品案件，罚款4万元，并移送公安。
三是形成长效机制。一方面在连续对美容医疗机构开展专项检查及重点品种专项整治的基础上，结合日常监督检查，有针对性地出台相应监管制度和检查规范，按照“大摸底、大排查、大整治”的工作要求，形成了医疗机构监督检查三年覆盖一次的长效机制，持续规范医疗美容机构药械使用行为。一方面开展专项行动“回头看”行动，检查并逐一落实各项专项整治期间排查出的问题产品和企业的整改处理情况，确保整改到位以消除隐患。对社会关注度高的在用医疗器械产品适时组织开展监督抽样检查，始终保持高压震慑态势。与此同时，有效畅通投诉举报渠道，对于收到的涉及非法医疗美容的投诉举报，执法人员反应及时、处置迅速，立足机构职能发现一起查处一起。
三、下步计划
按照国家卫生健康委等8部门联合下发《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》的要求和政协提案办理领导批示的指示精神,结合提案人的意见建议，市场监管局与市卫健委等部门共同会商，决定自5月起以对医疗美容机构开展为期半年的专项整治，并采取以下措施：
（一）突出宣传引导，倡导理性消费。市县两级市场、卫健委等监管部门一方面要利用“3.15”宣传活动、食品药品宣传周活动、结合传统媒体、新媒体等多渠道、多方式加大医疗机构法律法规和科普宣传力度，发布警示信息，曝光典型案例，揭示违法违规行为可能造成的危害和后果，引导医疗美容机构合法经营和公众理性认知，提升消费者辨识能力；一方面在许可的医疗美容机构、生活美容机构开展公示提示，让消费者一进入就能清楚该场所是否合法、开展服务的范围有哪些、维权投诉举报的方式与途径是什么，并对存在问题的机构，要求整改而逾期不整改的，纳入诚信黑名单，向社会公示，倡导消费者自觉选择正规守法的医疗美容机构接受医疗美容服务。
（二）落实主体责任，加强行业自律。医疗美容机构和医务人员要落实自我管理的主体责任，开展依法执业的自查整改，及时报告自查整改情况，按照相关法律法规制度的要求，规范医疗美容服务行为，不断提升法治意识、责任意识、风险意识、质量意识、自律意识、诚信意识。我市各级各部门要进一步简政放权，支持行业协会组织发挥行业自律作用，鼓励医疗美容行业组织制定团体标准，完善行业价格管理，参照其他地区的成熟经验，明确行业收费标准，积极组织行业培训，推动医美行业咨询师规范化专业化建设，指导行业协会开展信用评价；加强医疗美容机构的自律引导和风险提示，严格区分医疗美容和生活美容的概念，生活美容行业需组织开展对生活美容场所普法的宣传教育，依法经营、规范经营，不得非法开展医疗美容业务。
（三）开展专项检查，严格资质监管。集中整治行动期间：市场监管部门在全面摸清辖区医疗机构底数的基础上，结合实际，以二级以上公立医院及各大民营医疗机构为重点，以消费者投诉举报较为集中、社会反映突出、监督检查中发现问题较多的医疗整形美容机构为高风险单位；以无注册证、无中文标识、进货渠道不清、来源不明药品、器械为问题产品；以虚假宣传、价格欺诈、不正当竞争违法行为为整治重点，加大监督检查力度，并依法查处检查发现的问题，增强发现问题的靶向性，提高解决问题的及时性；卫生健康行政部门要严把医疗美容机构、从业人员资质审批许可关的同时，通过整治重点检查我市医疗美容机构的许可情况、从事医疗美容服务人员的资质情况、医疗美容机构内院感制度和消毒管理措施的落实情况，重点打击无证“黑诊所”、机构超范围执业、个人无证或资质不符、证件空挂、院感制度不落实等违法违规行为，加强信息公开和共享，不断完善医疗机构、医师信息查询制度，推动医疗美容机构公开执业信息。
（四）强化社会监督，形成联防联控。各级监管部门通过各种渠道，收集安全风险信息，通过风险会商及时研判，以问题为导向及时采取措施加强监管。鼓励有奖举报，充分发挥“12315”投诉举报热线作用，形成社会共治合力，并从投诉举报中挖掘有价值的违法违规案件线索，要加强与新闻媒体的合作，充分发挥舆论监督作用，对媒体报道反映的相关信息，要积极回应。各级监管部门要精心安排、认真组织开展监督检查工作，并加强部门间的信息共享、监督检查情况通报等协调沟通，增强监管合力，形成全市联防联控的工作机制，确保各项工作任务落到实处。
常德市市场监督管理局
2020年6月3日
签 发 人：熊连初 联 系 人：戴子栋
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